РАЗДЕЛ 2
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Фармакологическая характеристика мирамистина
Мирамистин-миристамидопропилдиметиламмоний хлорид-антисепти-ческий препарат из группы катионных поверхностно-активных соединений (ПАВ), мелко-кристаллический порошок, не обладающий запахом, слегка горьковатый, хорошо растворим в воде, спиртах, ацетоне, плохо растворим в бензоле, не растворим в эфире и хлороформе. Активность водных растворов не снижается в условиях любых температур, устойчив к стерилизации (автоклавированию при 112,5?С в течение 20 минут).
Его структурная формула:
CH 3
//
(C13 H 27-C-NH-(CH /3 7+CH3-CH2-C6H5)CL -
//
O
Мирамистин в разведении I:I00000 (0,01%) обладает выраженными антибактериальными свойствами в отношении граммположительных и граммотрицательных бактерий, грибков, а также вирусов и простейших. Препарат относится к соединениям с малой токсичностью, в концентрации 0,01% - не оказывает местно раздражающего действия на кожу и слизистые оболочки, не обладает аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами. Его антимикробная активность сопоставима с активностью лучших зарубежных и превышает по эффективности и спектру действия известные отечественные антисептики (АТМ, этоний, декамитоксин, хлоргексидина биглюконат). Высокая бактерицидная активность мирамистина сочетается с выраженным иммуномодулирующим эффектом, механизм действия которого определяется влиянием на клеточные мембраны иммунокомпетентных клеток. Иммуноадьювантное действие препарата сводится к стимуляции клеточного и гуморального иммунитета [59]. Иммунологические показания: количественное и функциональное угнетение Т-и В-лимфоцитов, фагоцитирующих клеток.
Фармакологическим комитетом СССР препарат разрешен для применения в медицинской практике постановлением от 13.01.1989 года, протокол N 1; 0,01% водный раствор мирамистина разрешён для применения в медицинской практике - приказ МЗ СССР № 146 от 31.05.1991 г., регистрационный № 91/146/1; постановление Фармкомитета МОЗ Украины от 24.11.1994 г., протокол № 2; постановление Фармкомитета МЗ и МП Российской Федерации ФС 42-3255-95. Разрешён к применению также для медицинского использования 0,5% мазь мирамистина и аэрозоль мирамистина (постановление Фармкомитета МОЗ Украины от 24.02.1994 г.) и 0,5% клей мирамистиновый (постановление Фармкомитета МОЗ Украины от 29.06.1995 г., протокол № 6).
На нашей кафедре уже проводилось экспериментальное и клиническое изучение мирамистина для профилактики и лечения нагноения послеродовых ран промежности и влагалища, эндометрита после родов и операции кесарева сечения, перитонита после кесарева сечения, гинекологических операций, нагноения послеоперационных ран и т.д. [60, 67, 74, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99].
В результате применения мирамистина на кафедре акушерства и гинекологии Крымского государственного медицинского университета пришли к выводам, что нарушения иммунной защиты во многом определяют клиническую картину и исход гнойно-септической инфекции, поэтому иммунотерапия является одним из определяющих компонентов лечения местных воспалительных процессов. В связи с этим в местной этиотропной терапии этих процессов приоритет должен быть отдан антисептикам, которые в отличие от антибиотиков не вызывают общетоксического действия и к ним реже и медленнее вырабатывается устойчивость. Появления антисептика мирамистина оптимизирует возможность антимикробной терапии.
С целью сравнения терапевтической активности мирамистина нами был использован общепринятый антисептик хлорофиллипт (1%-спиртовой или 2%-масляный раствор), который также относится к группе поверхностно активных соединений и оказывает бактерицидное действие на граммположительную и граммотрицательную флору. Раствор хлорофилипта применяется при гнойно-септических процессах, а также для обеззараживания рук хирурга, хирургических инструментов и т.д.
Лечение неспецифических вагинитов осуществлялось 1% спиртовым раствором хлорофиллипта и 0,01% раствором мирамистина. Данные антисептики использовались путем орошения влагалища вышеуказанными растворами с экспозицией в 5-7 минут. Процедура повторялась один раз в сутки № 6.
2.2. Материалы клинического исследования
Для решения поставленных в работе целей и задач проведены медико-бактериологические, иммунологические и биохимические исследования у 360 женщин (табл. 2.1), обращавшихся в женскую консультацию и находящихся на стационарном лечении в отделениях клинических родильных домов №1 и №2 г. Симферополя.
До включения в исследование у всех пациенток были исключены инфекции передаваемые половым путём.
Были обследованы 360 женщин, которые разделены на 6 групп. Первую контрольную группу составили 60 женщин в периоде гестации при отсутствии вагинита; вторую - 60 беременных с неспецифическими вагинитами, леченные обычными методами; третью - 60 беременных с вагинитами, леченные мирамистином; четвертую - 60 женщин в периоде гестации с высокой степенью риска развития неспецифического вагинита, без профилактики (контрольная); пятую - 60 женщин в периоде гестации с высокой степенью риска развития неспецифического вагинита и с профилактическим назначением хлорофиллипта; шестую - 60 женщин в периоде гестации с высокой степенью риска развития неспецифического вагинита и с профилактическим назначением мирамистина.
Контрольные и обследованные группы были сопоставимы по возрасту, паритету, течению гестации.
Таблица 2.1
Распределение обследованных женщин по клиническим группам
№ группы
Название группыЧисло
обследованных1 Женщины в периоде гестации при отсутствии вагинита (контрольная).
60