РОЗДІЛ 2
ОБ'ЄКТИ ТА МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕНЬ
2.1. Клінічні дослідження
Клінічні дослідження проводили з метою одержання найближчих та віддалених результатів ефективності розроблених нами пектинвмісних засобів гігієни порожнини рота, призначених для ендогенної та екзогенної профілактики карієсу зубів.
2.1.1. Характеристика клінічних диспансерних груп.
Під нашим спостереженням знаходилось 230 чоловік. З них: 70 вагітних жінок, котрих продовжували обстежувати протягом року після пологів - в період лактації; 70 підлітків; 70 дітей у віці 2-х років, спостереження за котрими тривали протягом 5 років. Ще одну групу було скомпоновано з 20 добровольців, віком від 18-ти до 40 років для експериментально-клінічної апробації нових форм пектинвмісних засобів гігієни. Кількісну характеристику клінічних груп відображає таблиця 2.1.1.1.
Таблиця 2.1.1.1
Кількісна характеристика клінічних груп
Контингент Вік Дослідна Контрольна Всього Вагітні жінки18-38
35
35
70 Матері19-39 Підлітки16-17 35 35 70 Діти *2 35 35 70 Дорослі18-40 20 20 20Примітка. * Кількісну характеристику клінічних груп дітей у віці від 2-х до 7-ми років подано в табл. 2.1.1.2.
Клінічні дослідження протикарієсної ефективності "Пектодент"-порошку проводили у 70 жінок в період вагітності і в період лактації та у 70 дітей старшого шкільного віку. Вагітних жінок та підлітків було поділено на 2 групи - дослідну та контрольну по 35 осіб у кожній. У групи жінок увійшли вагітні віком від 18 до 38 років І та ІІ половини вагітності, які мали легку форму катарального гінгівіту. Підлітки дослідної та контрольної груп були сформовані із соматично здорових дітей з компенсованою формою карієсу (КПВ<6), у 80% з них було діагностовано легку форму катарального гінгівіту. Дослідним групам вагітних жінок та дітей старшого шкільного віку ми пропонували двічі на день для догляду за порожниною рота та ентерального вживання використовувати "Пектодент"-порошок, контрольним групам - проводити догляд за порожниною рота загально прийнятими засобами.
Групи жінок перебували під наглядом протягом року після пологів. Огляди здійснювали раз у півроку. При необхідності проводили санацію.
З вагітними жінками та підлітками проводили санітарно-освітню роботу по ендогенній та екзогенній профілактиці карієсу та захворювань тканин пародонта. Тематика занять включала: 1) принципи раціонального харчування, 2) особиста гігієна, 3) поняття про санацію ротової порожнини, 4) догляд за ротовою порожниною, 5) профілактика стоматологічних захворювань за зубо-щелепових аномалій у дітей. На заняттях по раціональному харчуванню, особливу увагу звертали на властивості пектинів та джерела їх надходження до організму. Вагітним жінкам додатково акцентували увагу на основних принципах вигодовування дитини в грудний період її розвитку, роз'яснювали важливість вчасного введення (починаючи з 1,5 місячного віку) соків та введення в харчовий раціон дитини І-го та ІІ-го фізіологічних прикормів.
Клінічну ефективність "Пектодент"- мармеладу вивчали у 70 дітей, починаючи з 2-х річного віку, з компенсованою формою карієсу, яких було поділено на дослідну та контрольну групи, по 35 дітей у кожній. Діти по загальній соматичній захворюваності відповідали І та ІІ групам здоров"я. Спостереження за ними проводили протягом 5 років з 1995 року по 2000 рік. Огляди дітей відбувалися 2 рази на рік. Дані обстежень заносили у розроблені нами карти. З дітьми проводили традиційні заняття та роз'яснення з гігієни порожнини рота. При необхідності здійснювали санацію порожнини рота дітей. Протягом 5 років клінічних досліджень в дослідній та контрольній групах дітей кількість дітей змінювалась, про що свідчить таблиця 2.1.1.2.
Таблиця 2.1.1.2
Кількісний розподіл дітей у вікових групах
Група Дослідна Контрольна ВікХлопчикиДівчатка ВсьогоХлопчики Дівчатка Всього2 роки 17 18 35 18 17 353 роки 17 17 34 18 15 334 роки 15 14 29 17 13 305 років 14 13 27 17 13 306 років 10 13 23 14 11 257 років 10 13 23 14 11 25 Згідно карт обстеження вихідні результати клінічних досліджень дітей, підлітків та вагітних жінок дослідної та контрольної груп суттєво між собою не відрізнялись (р>0,05).
2.1.2. Методи стоматологічного обстеження дітей, вагітних жінок та матерів.
Дослідження проводились згідно Вимог до апробації новостворених засобів гігієни порожнини рота та профілактики стоматологічних захворювань, де вивчення очищуючого ефекту являється необхідною умовою. Огляди проводили по методиці Г.Н.Пахомова на 1-й, 14-й, 30-й та 60-й дні [87]. Для фіксації результатів використовували клінічні індекси, дані заносили у розроблені нами карти (табл.2.1.2.1).
Методи клінічного обстеження стану твердих тканин зубів.
Стан твердих тканин зубів визначали, згідно рекомендацій ВОЗ, за допомогою показників, які являються найбільш простими, точними та достовірними: поширеність карієсу, індекс інтенстивності (КПВ, КПВ+кп, кп), в динаміці спостережень - приріст інтенсивності карієсу [15].
Таблиця 2.1.2.1
КАРТА СТОМАТОЛОГІЧНОГО ОБСТЕЖЕННЯ
П.І.Б. _____________________________________________
Вік____________ Дата обстеження _________
Зубна формула : КПВ = 8 7 6 5 4 3 2 1 1 2 3 4 5 6 7 8День обстеження 1-й
- Київ+380960830922