РОЗДІЛ 2
ЗАГАЛЬНА КЛІНІЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ОБСТЕЖЕНИХ ОСІБ. МЕТОДИКИ ТА ОСНОВНІ МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕННЯ
2.1 Загальна характеристика обстежених осіб.
З метою реалізації поставлених завдань було обстежено 811 чоловік. Умовами включення хворих в дослідження постали такі критерії: КДО понад 154 мл, ФВ менше 40%, кардіоторакальний індекс понад 0,5 одиниць, наявність синусового ритму, рівень креатинину плазми крові менше 106 мкмоль/л, вік менше 76 років, згода на участь у дослідженні.
Критеріями виключення з групи спостереження були: рефрактерна до лікування СН, важке соматичне та онкологічне захворювання, необхідність проведення хірургічного лікування захворювання серця, у тому числі імплантація ШВР і АКШ, блокади високих ступенів, міграція водія ритму, постійна форма миготливої тахіарітмії, високий ризик раптової смерті (градація 3 по класифікації Bigger) [7], хронічна ниркова недостатність, судинна деменція або інші мнестичні розлади, неконтрольована або контрольована артеріальна гіпертензія, що потребує призначення більш ніж трьох антигіпертензивних препаратів, попередній прийом ІАПФ, АТ1-антагонистів або бета-адреноблокаторів протягом трьох тижнів до рандомізації, а також протипоказання до призначення цих лікарських засобів, відмова від участі в дослідженні з будь-яких причин, у тому числі економічних.
Згідно з критеріями рандомизації 76 осіб були виключені з дослідження, з причин які подані у таблиці 2.1. Результати обстеження цих пацієнтів не були включені до подальшого аналізу.
Всього у дослідженні брали участь 735 чоловік, серед котрих 50 - складали здорові особи (6,8%) і 685 (93,2%) - хворі СН, що розвилася внаслідку діастолічної і (або) систолічної дисфункції ЛШ.
Таблиця 2.1
Причини виключення хворих із дослідження.
Причини виключенняЧастота зустріваностіn% Економічні причини 19 25,0 Небажання лікуватися 11 14,5 Рефрактерність до проведеної терапії 16 21,1 Важкі супутні соматичні захворювання - інсульт 3 3,9 - судинна деменція 7 9,2 - онкозахворювання 5 6,6 - необхідність у проведенні хірургічних методів лікування 15 19,7 - у тому числі імплантація ШВР 14 18,4 - АКШ 1 1,3 Загальна кількість 76 Загальна характеристика обстежених пацієнтів, подана в таблиці 2.2.
Таблиця 2.2
Загальна зарактеристика пацієнтів, включених у дослідження.
Групи пацієнтів Усього обстежених осібn% Усього 735 100 Здорові особи 50 6,8 Хворі 685 93,2 Розподіл хворих, включених у дослідження, у залежності від віку і статі. поданий у таблиці 2.3 Як свідчать дані, серед здорових обстежених найбільш часто зустрічаються пацієнти середнього віку, тобто 50-59 і 40-49 років (46% та 24 % відповідно). Особи молодого, похилого та літнього віку були представлені в значно меншій мірі. При цьому середній вік здорових осіб складав 56,7?5,13 років.
Хворі з СН переважно мали середній вік, тобто 50-59 та 40-49 років (49,3% і 25,1% відповідно). Особи похилого (15%) та старечого (5,9%) віку мали значно меншу питому вагу в структурі обстежених пацієнтів. Кількість хворих молодого (до 39 років) віку не перевищувало 4,6% від загальної кількості включених в дослідження пацієнтів. При цьому середній вік усіх хворих з СН складав 58,1?8,22 років. Необхідно відмітити, що проведений додатковий аналіз вірогідності відмінностей (за допомогою критерію ?2) не виявив суттєвих достовірних розбіжностей між частотами репрезентації вікових категорій в обох вибірках.
Таблиця 2.3
Розподіл осіб, включених у дослідження, у залежності від віку і статі.
Показники Здорові особи (n=50) Хворі (n=685)
?2n%n%Вікові градації- до 39 років24314,51,2- 40-49 років122417225,11,4- 50-59 років2346338 49,31,4- 60-69 років91810315,01,6- 70 років і старші48415,90,8Стать- чоловіки255035151,20,6- жінки255033448,80,6 Таким чином, дані, наведені в таблиці, демонструють, що групи здорових пацієнтів і хворих СН, включених в дослідження, були порівняні за віком і статтю. Це дало можливість коректно використовувати групу здорових пацієнтів в якості контрольної.
В таблиці 2.4 подані основні кардіогемодинамічні характеристики здорових осіб і хворих СН, включених у дослідження. Як свідчать наведені дані, при порівнянні основних кардіогемодинамічних показників між групою здорових осіб і хворих із СН виявилося, що середні величини рівнів АТ і ЧСС були цілком порівняні. Водночас, значення КДО і КСО вірогідно нижче, а УО і ФВ вірогідно вище в групі контролю в порівнянні з групою хворих з СН. Разом з тим, середні значення ХО у здорових осіб перевищували такі у хворих з СН не достовірно, що пов'язано з відсутністю суттєвої різниці між групами по відношенню до ЧСС та великою систематичною помилкою, яка є наслідком значної різноманітності абсолютних значень УО, ХО і ЧСС у пацієнтів з СН різного ступеню тяжкості.
Таблиця 2.4
Основні кардіогемодинамічні характеристики у здорових осіб і хворих з серцевою недостатністю, включених у дослідження.
Показники центральної гемодинамікиЗдорові особи (n=50)Хворі
(n=685)Р1234АТсист., мм рт. ст. 128,40?2,97132,30?5,25>0,5АТдіаст., мм рт. ст. 75,90?2,3368,50?4,30>0,1АТсер., мм рт. ст. 93,40?2,5489,80?4,06>0,5ЧСС, уд. у 1 хв.85,94?2,1388,10?3,89>0,1КДО, мл 117,10?2,27186,30?9,28<0,001КСО, мл 43,90?0,94125,12?8,95<0,001УО, мл 73,20?0,9951,18?3,72<0,001ХО, л/хв6,29?0,264,50?0,98>0,1ФВ, % 62,51?0,8727,47?0,78<0,001Vcf, c-134,07?5,1114,97?2,80<0,001VE, мл/с 261,40?3,27167,6?9,21<0,001ЗПСО, дин?с?см-5 1187,60?127,101597,80?535,50>0,1ППО, ум. од. 27,80?2,1543,4?6,29<0,01Р, Вт 2,46?0,121,91?0,15<0,01ВЕ, ум. од. 7,86?1,1011,50?2,50<0,05ІР ЛШ, (р?см)/(уд.?м2) 48,89?4,1228,10?4,37<0,001ІМР ЛШ, (кг?м)/(хв?м2) 5,68?0,812,90?0,30<0,001ТН ЛШ, мм рт. ст. 10,50?2,8817,20?4,20<0,01КДТ ЛШ, мм рт. ст. 9,60?1,2015,63?3,30<0,01КДТ /КДО ЛШ, од.?10-28,20?0,158,40?1,80>0,1КДР ЛП, см 3,23?0,114,94?0,50<0,01КДІ